省药监局领导一行莅临中科大先研院调研指导

发表时间:2022-03-28 浏览次数:845

省药监局领导一行莅临中科大先研院调研指导


  3月8日,安徽省药监局党组成员、副局长许伏新,安徽省药监局许可注册处处长陈咏梅、器械生产监管处处长朱德宏、器械生产监管处四级调研员曹光华,安徽省省药品审评查验中心注册部部长周冬一行来到中国科技大学先进技术研究院参观调研,此次调研采取集体座谈、个别访谈、现场答疑等方式,和企业一起,面对面谈意见、问需求、说想法,解决生物医药企业发展中碰到的“急难愁盼”问题。


  在中科大先研院科技创新成果厅,许副局长一行参观了解了人工智能、电子通讯、公共安全、新材料、生物医药等方面的科技创新成果。


省药监局领导一行莅临中科大先研院调研指导

     

     随后许局长一行移步座谈会现场,本次生物医药座谈会由国研汉因召集并主持。合肥中科国腾、即理科技、武汉大学创新研究院等参会企业代表分别结合各自企业的情况,针对优化评审审批流程、加强政策法规解读等企业发展中遇到的突出问题表达了最真实最直接的诉求:

“科技型企业的团队擅长技术和产品开发,但对于医疗器械的政策法规、注册资料撰写和质量体系建设缺乏经验”、“生物医药行业监管比较严格,经常有新规新政出台,申报期间如果验证资料不符合新标准的要求,会严重影响注册申报进度,甚至影响产品的研发方向”、“临床急需产品快速上市,如因为资料问题退审,重新申报会耽误产品上市时间,影响公司整体规划.”“希望能召开最新标准、政策的培训班。”.......许副局长及相关处室负责人针对医疗器械注册环节存在的困惑,就企业在产品注册申报审评审批等方面存在的 “难点”“堵点”,逐条分析研判,进行了深入沟通交流并提出了指导性建议。


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  会上许副局长还重点指出创新一定要重视临床需求,以临床需求与市场需求为导向的科学研究才能长久,希望生物医药企业加强与临床医院的沟通,并表示这方面省局也非常愿意为大家牵线搭桥.....。会场氛围热烈融洽、互动踊跃, 企业代表纷纷表示,这样面对面的交流,加强了企业与企业,企业与政府的联系,干货满满、收获颇丰。


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         会后,许副局长一行来到国研汉因产品展示厅,参观了国研汉因自主创新的产品,许副局长仔细询问了每个产品的核心技术以及应用场景,对国研汉因的研发创新、产品规划及应用价值表示了肯定。


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        龚秀清董事长代表参会企业对省药监局一行领导在百忙之中深入企业倾听企业诉求表示由衷的感谢,并表示国研汉因在创立之初就定下来了“以生命科技护航人类健康“的企业使命。未来,国研汉因将在自主创新的道路上砥砺奋进,不断超越,研发出更多利国利民的好产品。


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