职位介绍：

医疗器械注册   有源医疗器械   一类医疗器械   三类医疗器械   

生物企业   国内器械   体外诊断产品   ISO13485认证

职责描述：

1、负责有源医疗器械，二类三类试剂盒产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；

2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；

3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新,了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

4、与药监局评审中心等构建良好联系与沟通，确保产品注册工作顺利进行。

5、参与负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

任职要求：

1、大学专科以上学历，1年以上医疗器械产品注册申报工作经验；

2、事业心责任心强，并可以接受一定工作压力，具有良好的语言表达及沟通协调和分析能力；

3、熟悉医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验；

4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准

其他信息

语言要求：不限